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　　近日，北京市通州区食药局组织开展药品生产企业不良反应专题培训，辖区17家制剂生产企业的法人或企业负责人、药品不良反应负责人、专员共计50余人参加了培训。

　　国家药监局2018年9月29日新发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号）对药品上市许可持有人不良反应监测提出了较高要求，为强化企业责任意识，切实提高企业高层管理者对药品不良反应监测工作的重视程度，本次培训要求制剂企业法人或负责人参会，邀请市食药局药品生产处以“持有人制度下企业药物警戒管理的新挑战”为题对公告要求了进行解读；邀请专家针对“如何搭建药物警戒体系”、“个例药品不良反应的收集、评价、递交及质控”进行专题讲解；从监管、企业两个层面就药物不良反应检查常见问题进行了分享交流。

　　从培训前广泛收集企业需求、印制《药品不良反应100问》小册子，到培训中积极鼓励提问、培训后及时收集整理反馈意见，参训人员普遍反映此次培训内容丰富、安排紧凑、注重实效，既开阔了视野，又提高了不良反应监测业务水平，真正实现了“带着问题来，满载答案去”的目标。据了解，下一步，通州区食药局将继续加强企业培训交流，促进通州区药品生产企业管理水平的不断提升。