为保证人民用药安全、严把制剂质量关,近日,北京市门头沟区食品药品监督管理局根据辖区制剂室及制剂委托、承接具体情况,于近日完成医疗机构制剂室及制剂委托配制单位全覆盖监督检查任务。区食药局按照市局医疗机构制剂委托配制批件,对制剂委托配制单位和承接制剂委托配制单位制剂配制情况进行现场检查。
执法人员首先对委托方及受托方基本情况进行掌握,对双方委托配制批件、合同及相关制剂品种信息进行了初步核查。其次,执法人员对委托配制品种涉及到的生产车间进行现场检查。第三,结合生产工艺、质量标准,通过查看供应商审计、批生产及批检验等记录,对受托方质量管理体系进行检查。
通过本次联合检查,进一步增强了医疗机构制剂配制委托方和受托方的风险意识和责任意识,有利于督促双方进一步健全质量管理体系,切实提高医疗机构制剂质量水平。