北京市西城区市场监管局依据职责,认真贯彻落实市、区有关要求,从严监管高风险环节,持续加强特殊药品经营环节质量安全监管。
一是日常专项相结合。建立药品监管科与药械市场科联合检查机制,完成辖区第二类精神药品经营企业、毒性中药饮片经营企业季度巡查,年覆盖率达到400%。配合市局完成3家特殊药品经营企业行政许可初审的现场核查工作。重点对第二类精神药品经营企业开展专项检查,防止特殊药品流弊。
二是人防技防相结合。督促企业落实安全生产主体责任,严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》,定期开展安全培训。充分发挥技术监控作用,对特药库或毒性饮片存储区实施全方位24小时电子监控,发现异常及时排查解决。
三是监管服务相结合。一方面监管从严,对特殊药品购进管理、储存安全、销售流向等各环节针对性覆盖检查,发现问题及时督促整改。另一方面加强服务指导,积极宣贯新修订的《药品管理法》及药品不良反应相关法规,指导企业全面排查风险隐患,落实药品质量安全主体责任,保证特殊药品质量安全。