近日，东城区市场监督管理局加强国庆节前医疗器械监管工作。
一是充分利用分级分类监管方式，加强对辖区医疗器械生产企业，特别是生产个人自用医疗器械等重点品种的企业进行重点检查，主要检查内容包括：采购环节、关键工序、生产过程、质量控制、医疗器械不良事件收集以及产品召回等环节。
二是对辖区重点地区二级以上医疗机构加强检查，检查内容包括医疗器械质量管理机构或者质量管理人员、制度、采购、验收及使用等环节是否按照《医疗器械使用质量监督管理办法》落实情况。
三是在检查同时，对相关人员加强教育、指导和政策解读，广泛宣贯医疗器械相关安全知识及法律法规，督促提高法律意识、责任意识和自律意识。
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